BSBY_f002
【億天】深圳市億天凈化技術有限公司成立于2005年,一直致力于潔凈事業(yè)的發(fā)展。公司主要服務于電子、醫(yī)藥、醫(yī)療三大行業(yè)的潔凈設備及過濾器的研發(fā)、設計、制造和銷售。公司主要業(yè)務還包括:為美國貝克曼MET ONE的電子、醫(yī)藥兩大行業(yè)的塵埃粒子計數(shù)器一級代理(電子行業(yè)使用的空氣粒子計數(shù)器型號主要為:手持式HHPC2+、HHPC3+、HHPC6+以及大流量3413粒子計數(shù)器;醫(yī)藥新版GMP主要用:美國MET ONE3445、3415、3425空氣粒子計數(shù)器檢測),銷售塵埃粒子計數(shù)器及承接FMS粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)(MET ONE6013、6015),并為制藥企業(yè)提供符合國內(nèi)GMP及EU GMP、FDA的無菌生產(chǎn)線的塵埃粒子。
METONE空氣粒子計數(shù)器:符合ISO021501標準規(guī)范滿足制藥行業(yè)FDA、GMP標,符合21CFR Part11法規(guī),方便的數(shù)據(jù)下載、遵守法規(guī)標準的分析以及報告等功能,具備2項獨有的專利技術和超強的抗腐蝕功能,METONE公司憑借先進的技術和豐富的經(jīng)驗為醫(yī)藥領域的用戶進行質(zhì)量把關,為取得GMP、FDA、EP等各標準的認證提供強有力的支持。
講述便攜式粒子計數(shù)器的產(chǎn)品詳情:
TSI AEROTRAK便攜式粒子計數(shù)器型號9350。它具有*流的功能和特性。9350型提供 0.3 微米特定粒徑,1.77立方英尺/分鐘的(50升/分鐘)流量。9350型計數(shù)器與TSI精確的通風探頭相兼容,這些探頭可以測量風速/溫度/濕度,為您的認證提供了一套完整的解決方案。9350型可以方便的在顯示器上顯示粒子數(shù)量,可以用TRAKPRO™ Lite Secure 軟件下載,或使用儀器集成的打印機直接打印。
這款粒子計數(shù)器可以生成符合ISO14644-1,歐盟EUGMP Annex 1,和FS2O9E規(guī)格的,通過集成的打印機和TRAKPRO Lite Secure 軟件下載或打印合格/失敗的報告。粒子計數(shù)器多功能的配置可以根據(jù)不同需要,方便的存儲和上傳數(shù)據(jù)。該產(chǎn)品可作為一個獨立的粒子計數(shù)器使用或者集成到FMS 在線廠務監(jiān)測系統(tǒng)中。
9350型粒子計數(shù)器嚴格遵守符合ISO 21501-4標準。通過NIST可追溯的PSL 微球、公認的粒子檢驗標準、TSI世界*流的篩分器和凝聚核粒子計數(shù)器來進行校準。 |
 |
|