北京醫(yī)療器械辦理需要多長(zhǎng)時(shí)間 專業(yè)辦理三類全包
專業(yè)二三類醫(yī)療器械許可證------郭先生：Mr-Gjx
專業(yè)二三類醫(yī)療器械許可證------- 郭先生：173-1921-4019
從市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處了解到目前辦理第二類醫(yī)療器械備案登記，需要20到30個(gè)工作日，如果只涉及經(jīng)營(yíng)二類產(chǎn)品的企業(yè)，則提交完材料就可以下發(fā)二類產(chǎn)品備案登記證。在發(fā)證的三個(gè)月內(nèi)當(dāng)?shù)厥乘幩鶗?huì)安排人上門核查，而不是像以前的情況，需要實(shí)地核查完地址才下發(fā)證書！只要企業(yè)準(zhǔn)備好符合法規(guī)的相關(guān)材料，當(dāng)天就可以辦結(jié)，大大縮短行政辦理時(shí)間。
申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交如下資料：
（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；
（2）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件；
（3）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；
（4）擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能；
（5）擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議）復(fù)印件；
（6）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄；
（7）擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍
北京代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的具體流程
1、新辦企業(yè)申請(qǐng)
2、受理：申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，申請(qǐng)資料齊全、符合形式審查要求，或者申請(qǐng)人按照要求補(bǔ)正資料并符合要求的，予以受理。
3、資料審查
4、現(xiàn)場(chǎng)檢查
5、審核決定
申請(qǐng)三類醫(yī)療器械許可證的要求：
1.普通的三類產(chǎn)品辦公室和庫(kù)房面積相適應(yīng)就可以
2.植入介入類的需要100㎡辦公室40㎡庫(kù)房（6821.6846.6877.6863）
3.消耗敷料類的需要60㎡辦公室40㎡（6815.6825.6864.6865.6866）
4.體外試劑類的需要100㎡辦公室60㎡庫(kù)房20m3冷庫(kù)（6840）需要主管檢驗(yàn)師
特殊類:眼鏡6822需要驗(yàn)光師，助聽(tīng)器需要一個(gè)密閉測(cè)聽(tīng)室
如果您對(duì)于醫(yī)療器械還有不了解的可以打我電話 郭先生 173-1921-4019
新聞
太業(yè)余or有陰謀?何引麗被指扔國(guó)旗 "@四川魏靜"是誰(shuí)?拿愛(ài)國(guó)主義背鍋
今天，中國(guó)的馬拉松圈兒因?yàn)橐患驴煺恕Ｒ驗(yàn)闋可娴健叭訃?guó)旗”，爭(zhēng)議已經(jīng)不只存在于馬拉松圈了。時(shí)間倒回昨天。11月18日，2018蘇州(太湖)馬拉松在細(xì)雨中開(kāi)跑，有來(lái)自37個(gè)國(guó)家和地區(qū)的30000名選手參賽。爭(zhēng)議出現(xiàn)在女子組比賽*后的沖刺時(shí)刻.....在比賽*后階段，中國(guó)選手何引麗正拼盡全力與非洲選手爭(zhēng)奪*。此時(shí)，有志愿者在賽道旁邊給她遞了一面國(guó)旗，但并未交接成功志愿者隨后開(kāi)始追逐何引麗，但被迅速甩開(kāi)，央視直播的解說(shuō)都在說(shuō)，“別追了，真追不上”。但追不上可以堵。直播畫面中，何引麗身邊很快又出現(xiàn)一位穿著黑色羽絨服的志愿 |
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