代辦北京昌平區(qū)醫(yī)療器械經營許可 郭經理 185-1003-1056
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醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的**,開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批!夺t(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。
有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫(yī)療器械和用于違法生產經營的工具、設備、原材料 等物品;違法生產經營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款; 情節(jié)嚴重的,5年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請:
。ㄒ唬┥a、經營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的;
。ǘ┪唇浽S可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產活動的;
。ㄈ┪唇浽S可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的。
有前款*一項情形、情節(jié)嚴重的,由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產許可證或者醫(yī)療器械經營許可證。
申請人提交材料目錄
1、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》,《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。
3、申請報告。
4、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協(xié)議和出租方的房產證明的復印件。
5、經營場所、倉庫布局平面圖。
6、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質量管理人的**證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。
7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。
8、經營質量管理規(guī)范文件目錄。
9、企業(yè)已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁。
10、倉儲設施設備目錄。
11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;
4月21日,視覺中國網站已小范圍恢復上線,部分有效賬號可正常登陸,主要包括部分機構賬號,
但圖片下載仍未恢復,有媒體引用相關人士透露,其技術團隊正在進行小范圍測試,下載功能預計將于4月22日正式恢復上線。
黑洞照片事件后,視覺中國自4月12日起已經關停10天,期間,還被罰款30萬元
有消息指出,視覺中 |
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