佛山ISO9001認(rèn)證南海ISO13485認(rèn)證咨詢流程
聯(lián)系人：15807572139 黃小姐（微信同號） QQ：2353147342
ISO9001和ISO13485的咨詢流程
（一）調(diào)研診斷。根據(jù)接受咨詢服務(wù)組織的規(guī)模、產(chǎn)品和服務(wù)復(fù)雜程度確定時間，一般控制在三個工作日左右。
（二）分析策劃，由咨詢師與接受咨詢服務(wù)組織協(xié)商完成。
（三）培訓(xùn)。至少應(yīng)進行如下培訓(xùn)：
1．標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)：對接受咨詢服務(wù)組織領(lǐng)導(dǎo)、骨干進行標(biāo)準(zhǔn)及管理體系知識普及培訓(xùn)。
2．內(nèi)審員培訓(xùn)：培訓(xùn)內(nèi)容要包括標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容和內(nèi)審知識，對內(nèi)審員進行考試，試卷及結(jié)果應(yīng)進行存檔，作為內(nèi)審員培訓(xùn)證書的發(fā)證依據(jù)。
（四）管理體系的分析與評審。咨詢?nèi)藛T應(yīng)當(dāng)與接受咨詢服務(wù)組織共同分析和評審管理體系的現(xiàn)狀，對照標(biāo)準(zhǔn)要求確定改進和完善管理體系的方向。
（五）指導(dǎo)體系文件編寫。咨詢?nèi)藛T提出擬編寫的文件清單，提出文件編寫的要求和時限。接受咨詢服務(wù)組織文件編寫人員起草管理體系文件，咨詢組采取適當(dāng)方式指導(dǎo)文件編寫過程。體系文件既要符合所選擇的管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求，又要符合接受咨詢服務(wù)組織的實際情況，同時符合相關(guān)法律法規(guī)和行政管理要求。
（六）指導(dǎo)接受咨詢服務(wù)組織發(fā)布體系文件，確定文件發(fā)布形式、參加人員、時間安排等。
（七）指導(dǎo)體系運行。管理體系試運行時間必須達(dá)到三個月以上，咨詢組現(xiàn)場指導(dǎo)文件執(zhí)行、生產(chǎn)/服務(wù)現(xiàn)場管理、質(zhì)量記錄使用、保存、歸檔等工作。體系運行前，咨詢師應(yīng)要求接受咨詢服務(wù)組織策劃并開展體系文件學(xué)習(xí)培訓(xùn)。
（八）指導(dǎo)內(nèi)部審核。由管理者代表與相關(guān)部門策劃審核方案，編制年度內(nèi)審計劃，確定內(nèi)審組長，由內(nèi)審組長編制內(nèi)審實施計劃，并組織內(nèi)審員編制檢查表。咨詢?nèi)藛T指導(dǎo)內(nèi)審組實施內(nèi)審，完成相關(guān)工作。
（九）指導(dǎo)管理評審。在*一次內(nèi)審后，由接受咨詢服務(wù)組織獨立完成管理評審，咨詢組以適當(dāng)形式進行指導(dǎo)。
（十）模擬審核/指導(dǎo)第二次內(nèi)審。模擬審核由咨詢機構(gòu)選派模擬審核組與咨詢組、接受咨詢服務(wù)組織共同完成；模擬審核的相關(guān)記錄由模擬審核組長負(fù)責(zé)匯總，提交到技術(shù)委員會審核后交咨詢機構(gòu)存檔、備查；認(rèn)證咨詢機構(gòu)可視具體情況，用第二次內(nèi)審來代替模擬審核。
（十一）指導(dǎo)認(rèn)證審核的準(zhǔn)備。
（十二）指導(dǎo)認(rèn)證審核不合格項的整改。
（十三）根據(jù)合同為接受咨詢服務(wù)組織提供后續(xù)服務(wù)。 |
免責(zé)聲明：以上所展示的信息由會員自行提供，內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布會員負(fù)責(zé)，www.qy6.com對此不承擔(dān)任何責(zé)任。如有侵犯您的權(quán)益，請來信通知刪除。