口腔健康是人體健康的重要組成部分，世界衛(wèi)生組織將口腔健康列為人體健康的十大標(biāo)準(zhǔn)之一。近年來我國口腔疾病患者呈增長趨勢，目前我國口腔器械市場也正處于快速發(fā)展階段。有些知識可分享給大家。
沒有相關(guān)備案能進(jìn)口醫(yī)療器械嗎？
不能，向我國境內(nèi)出口醫(yī)療設(shè)備的境外生產(chǎn)企業(yè)，需要由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提交注冊或備案申請資料�？谇会t(yī)療器械只有取得《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊/備案證書》，方能進(jìn)口。
中文說明書和中文標(biāo)簽進(jìn)口的時候都沒有怎么辦？
進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽。說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求，并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及境外醫(yī)療器械注冊人、備案人指定的我國境內(nèi)企業(yè)法人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標(biāo)簽或者說明書、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的，不得進(jìn)口。我司可提供一站式清關(guān)服務(wù)，代做相關(guān)文件，詳情請咨詢。
進(jìn)口口腔醫(yī)療器械提供的單證：
1.進(jìn)口器械注冊證和經(jīng)營許可證；
2.若是進(jìn)口含有藥試劑成分的器械，需提供中國強(qiáng)制性認(rèn)證證書（特殊物品審批單）；
3.部分器械進(jìn)口需提供自動進(jìn)口許可證；
4.提供進(jìn)口牙科醫(yī)療設(shè)備的照片、銘牌、器械技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等；
5.牙科醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口合同、裝箱單、發(fā)票、其他牙科醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口需補(bǔ)充說明的單證資料。
德國根管預(yù)備機(jī)進(jìn)口報關(guān)公司
進(jìn)口口腔掃描儀、X射線管組件、下肢康復(fù)訓(xùn)練機(jī)、一次性使用無菌注射器、根管預(yù)備機(jī)等醫(yī)療器械請找專業(yè)的清關(guān)代理公司。鵬通專業(yè)進(jìn)口清關(guān)、進(jìn)口代理13年，目前在各大口岸城市:上海、深圳、廣州、東莞、佛山、天津及香港都設(shè)有服務(wù)網(wǎng)點，不斷為國人進(jìn)口貿(mào)易提供專業(yè)的操作方案及成本預(yù)算，從源頭解決客戶進(jìn)口運輸、進(jìn)口商檢報關(guān)、進(jìn)口倉儲、進(jìn)口收付匯等難題,助力于客 |
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