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上海泰金企業(yè)管理有限公司
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| 如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司 |
醫(yī)療器械公司注冊(cè)|上海代辦醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證
經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)需向上海市食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，在上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司所需的材料、流程、介紹如下：
一、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程
1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;
2、在上海市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料;
3、網(wǎng)上材料審核通過(guò)后，藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地;
4、提交書面申請(qǐng)材料，審核通過(guò)后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;
5、開設(shè)驗(yàn)資帳戶，股東出資，會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告;
6、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照
辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的時(shí)間在20個(gè)工作日左右。
二、醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需材料
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份證明;
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書;
3、質(zhì)量管理文件等;
4、2個(gè)以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷;
5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明;
6、公司章程、股東會(huì)決議等;
7、財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證;
8、其它相關(guān)材料;
上海泰金企業(yè)管理有限公司——全程、專業(yè)、貼心、服務(wù)
服務(wù)內(nèi)容：注冊(cè)、變更、改制、注銷及備案登記等。
年檢、代理記帳、審計(jì)、報(bào)稅、增資驗(yàn)資、銀行開戶等。
進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)申請(qǐng)、一般納稅人資格認(rèn)定、商務(wù)外包、人事代理等。 |
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