EEA成員國及其他個別國家境內(nèi)的機(jī)構(gòu)(有的甚至是當(dāng)?shù)孛耖g的制造商協(xié)會)為了促銷本國(本地)制造的產(chǎn)品出口到EEA境外的其他第三國,為當(dāng)?shù)氐闹圃焐坛鼍咦杂射N售證書,其內(nèi)容是證明其產(chǎn)品滿足了相關(guān)EC指令的要求,可以在本國(本地)范圍內(nèi)自由銷售。需要出具歐盟自由銷售證書,唯一被歐盟指令授權(quán)并有資格的機(jī)構(gòu)應(yīng)該為EEA成員國的醫(yī)療器械主管機(jī)關(guān)Competent Authorities (Cas)。有了CE標(biāo)志并進(jìn)行了相關(guān)指令中要求的歐盟注冊后,中國的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書,當(dāng)您持有的CE證書去其他非歐盟國家注冊,有些國家政府又是會要求您提供歐盟政府簽發(fā)的自由銷售證書。
辦理自由銷售證明的流程:
1. 準(zhǔn)備文件(包括CE證書,文件,企業(yè)信息等)
2. 由歐代將資料提交到EEA各成員國主管機(jī)關(guān)(英國為DH)
3. 簽發(fā)證書
4. 進(jìn)行使館公證 |
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