醫(yī)療器械銷售的資質(zhì)叫做醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，北京地區(qū)的辦理要求并沒有什么特殊性，但要求你的辦公區(qū)域和庫房必須在一個地方，比如都在大興，否則是不予辦理的。醫(yī)療器械分為三個大的類別，其中一類是最安全的，在出廠時既滿足所有的環(huán)境要求，不會發(fā)生變質(zhì)或被污染，二類是有一定安全性，對貯藏條件要求不是那么嚴格，所以只需要到食藥局做備案即可。而常見的三類是對貯藏，運輸有嚴格要求的，也是需要辦許可之后才能銷售的，所以下面就針對三類的具體辦理要求做具體闡述。
三類也分好幾種，比如6840,6821,6815,6822等等，其中6840要求是最嚴格的，下面就以6840舉例說明一下具體要求。
辦公室面積100平，倉庫60平，有少許產(chǎn)品需冷藏室20立方。
人員要求：主管檢驗師一名，有相應職稱證。
質(zhì)量管理人一名，相關專業(yè)畢業(yè)三年以上。
銷售、庫管、采購各一名。
軟件要求：醫(yī)療器械進銷存管理軟件一套，所有人員必須都會操作，如果辦公和庫房不在一個地方的那就需要兩套。
辦公庫房設施要求：辦公有相應的辦公設施即可，庫房需有貨架、地拍子、滅火器、溫濕度計、三色五區(qū)。
另外還需要由廠家提供的產(chǎn)品注冊證，有效期為五年。其他三類的具體要求可參考6840類，但不需要主管檢驗師和冷庫，面積要求也會相應減少。特別注意6822類為醫(yī)用光學儀器，即眼鏡，面積要求30平辦公，有一間暗室，有一名驗光師即可。
4月24日訊布達佩斯世乒賽女單比賽中，中國女乒隊長丁寧賽前熱身忘穿裙子，這個可愛“尷尬瞬間”立刻上了熱搜榜。對此，她崩潰地回應到：不是說讓這個事兒默默地過去嗎?為什么要上熱搜?丟臉都丟到國際上去了!
  4月23日比賽開始前，丁寧與對手進行熱身練球。對打了幾分鐘后，丁寧突然低頭發(fā)現(xiàn)，自己沒有套上運動裙，只穿著打底褲就上場了。
  發(fā)現(xiàn)這尷尬的一幕后，她趕忙示意對手，不好意思的笑著跑下賽場，在場邊穿上運動裙。這一幕讓包括對手在內(nèi)的現(xiàn)場觀眾都笑了。 |
|
手機站
您當前位置是：商業(yè)機會 >> 商務服務 >> 認證服務 >> 北京地區(qū)的銷售醫(yī)療器械需要許可證嗎
聯(lián)系信息
